Las pruebas de COVID-19 por PCR carecen de sentido desde el punto de vista científico


Nota de la Dra. Maria José Martinez Albarracín, Licenciada en Medicina y Cirugía y Catedrática en Procesos Diagnósticos Clínicos.

Me pasan esta PCR que se está utilizando en hospitales. Se llama «Kit directo Simplexa Covid-19» dice lo siguiente:

  • Esta prueba no ha sido aprobada por la FDA.
  • Esta prueba ha sido autorizada por la FDA en virtud de una EUA para su uso por laboratorios autorizados.
  • Esta prueba ha sido autorizada solo para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos.
  • Esta prueba solo está autorizada mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de las pruebas de diagnóstico in vitro para la detección y / o diagnóstico de COVID-19 bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley, 21U. SC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la autorización sea cancelada o revocada antes.

O sea, se acoge al uso de emergencia que no necesita requisitos de calidad y aprobación serios por necesidades extraordinarias y no está verificada por la FDA.

He leído el prospecto en internet y dice que SE PUEDE COMPRAR un disco adicional para el aparato (es un termociclador para seis pruebas a la vez) y que permite hacer el diagnóstico diferencial con virus de la gripe A y B y el SRV. No con otros patógenos respiratorios con los que la prueba de base también tienen interferencias (parainfluenza, mycoplasmas.. Y sobre todo OTROS CORONAVIRUS).

Los test que se consideran de referencia (de ellos mismos, lo que es inaudito) son los de la empresa alemana Tib Molbiol, comercializados tb. por Roche. He leído su prospecto en internet y el control negativo es agua (muy mal) y el positivo ni se sabe. Pero eso sí se puede hacer alguno cada yo no sé cuántos test, NO EN TODOS. Por ultimo si da negativo con menos de 40 ciclos de amplificación (la frontera del caos para Kari Mullis) se permite hacer 40 o 41 ciclos.

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